血压计CE认证

血压计是医学二类，血压计是测量血压的仪器，主要包括听诊血压计和示波血压计。听诊血压计主要包括水银血压计(压力计).弹簧表式血压计(压光柱血压计).光显血压计.液晶血压计等。示波法又称振荡法，其原理是获取放气过程中产生的振荡波，并通过一定的算法转换血压值。绝大多数电子血压计都是用示波原理设计的。

由于生活规律和饮食关系，现代人普遍出现三高现象，其中之一就是高血压，所以要时刻注意血压。因此，许多家庭现在也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。

血压计CE如何办理认证？

提供医疗器械检验服务，帮助医疗器械客户办理血压计CE认证证书！

血压计CE认证应该准备哪些材料？

1.制造商（欧盟授权代表）AR）的名称.地址、产品名称.型号等；

2.产品使用说明书；

3.安全设计文件(包括关键结构图，可反映爬行距离.间隙.绝缘层数及厚度设计图)；

4.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料；

5.产品电器原理图.方框图、线路图等；

6.关键部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品)；

7.测试报告(TestingReport）；

8.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书A以外的其他模式）；

9.欧盟产品注册证书(对于某些产品，如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)；

注：1）除特别说明外，请用英语提供上述信息。

2)各类产品申请，请分别提供各类数据

3)如果申请系列产品，请附上不同型号产品之间的异同点