助听器相关检测标准

助听器是辅助听力工具，它是一个一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者的残余听力，使声音能送到大脑听觉中枢，而感觉到声音。助听器主要由传声器、放大器、耳机、电源和音量调控五部分组成，助听器种类较多，但是作用和原理都是一样的。

助听器检测性能参数:

助听器产品主要性能指标包括功能指标、安全指标和质量控制指标。

1.功能指标

（1）电声性能技术参数：应按GB/T 14199—2010的要求予以标称并检测。其中：

最大OSPL90：应予以标称，实测值允许偏差优于+3dB；

高频平均OSPL90：应予以标称，实测值允许偏差优于±4dB；

满档声增益：应予以标称，实测值允许偏差优于±5dB；

等效输入噪声级：应予以标称，实测值最大不超过32dB，且不大于标称值＋3dB；

总谐波失真：应予以标称，实测值最大不超过10%，且不大于标称值＋3%；

频率响应范围：应予以标称；

额定电源电流消耗：应予以标称，实测值不大于标称值120%；

感应拾音线圈灵敏度（如适用）：应予以标称，实测值允许偏差优于±6dB。

（2）如产品具有其他功能或特点，如自动增益控制等，也应在产品技术要求中明确。

（3）数字助听器应明确软件组—件的临床功能，如自动降噪功能、动态声反馈抑制等。

2.安全指标

（1）电气安全要求：应符合GB 9706.1—2007的要求。

（2）电磁兼容要求：应符合GB/T 25102.13-2010的要求。

产品的主要安全特征建议在产品技术要求的附录中列出。

3.质量控制指标

（1）外观和结构要求:应符合GB/T 14199—2010中4.1的规定。

（2）环境试验要求：

低温负荷、贮存试验，高温负荷、贮存试验，恒定湿热负荷、贮存试验，振动（正弦）试验，自由跌落试验：应符合GB/T 14199—2010的要求。

电源适应能力试验：应规定电池电压变化对满档声增益、OSPL90的影响，以及电池内阻的变化对满档声增益、总谐波失真的影响，方法按GB/T 25102.100—2010中6.8-6.10、6.13进行。