食品FDA注册申请常见疑问解析

　中国食品工厂怎么申请FDA？

　　任何生产拟在美国销售的食品或膳食补充剂的工厂都必须在每年10月1日至12月31日之间更新其FDA注册。这一要求适用于美国工厂和外国工厂。

　　每个食品工厂都必须拥有自己的注册号。如果您拥有或经营多个机构，则可能需要注册并获取其他食品机构注册号。如果您的产品转移到另一个工厂，则可能还需要第二个工厂进行注册。

　　根据《食品安全与现代化法案》（FSMA），外国机构必须向FDA提供指定的美国代理商的名称和联系信息。这些代理商将充当食品工厂与FDA之间的沟通联络员。

　　关于食品fda注册客户常问的几个问题：

　　1）出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？

　　食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用fda注册号。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

　　2）国内食品出口企业怎么申请fda？

　　针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，FDA要求企业必须指定一名实际位于美国的代理人，作为与FDA的联络人。

3）食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？

　　根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。

　　4）如果注册不续签怎么办？

　　对于在12月31日截止日期之前未能续期的设施，FDA可能会取消注册。任何未经有效注册在美国销售食品或膳食补充剂的机构都可能受到民事诉讼和/或刑事处罚和罚款。

　　一旦FDA注册过期，就无法恢复该机构。在这种情况下，工厂将失去其原始注册号，其的选择是提交新的注册并接收新的注册号。

　　对于外国设施，未能保持有效的FDA设施注册可能会中断出口活动。例如，提供进口到美国的食品或膳食补充剂是在外国设施中制造或加工的，但没有更新 注册，可能导致产品在入境港被扣留或拒绝入境。

　　5）食品FDA对于工厂有什么要求？

　　美国食品和药物管理局（FDA）要求所有美国和外国食品工厂指定一个的设施标识（UFI），作为更新注册过程的一部分。虽然FDA没有指定一个特定的UFI格式，但它声明数据通用编号系统（D-U-N-S）编号可以作为UFI。