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美国FDA认证办理

作者:利通检测    点击:121    日期:2023/11/7

 FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。


  FDA认证分类

  1、食品接触材料的FDA检测;

  2、激光产品FDA注册;

  3、医疗器械FDA注册;

  4、化妆品和日用品FDA检测报告;

  5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。


  意义

  FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中更别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的更高通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。



FDA注册的有效期?

  化妆品FDA

  认证成功后,有效

  凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。

  医疗器械FDA

  有效期一年,每年十月续期

  美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

激光辐射FDA

  有效期一年,每年七月续期

  激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD, CD-ROM, CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。

  药品FDA

  有效期一年,每年十月续期

  所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

  食品FDA

  每偶数年续期一次

  所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。


  FDA认证的作用

  1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的

  2.保护公众免受电子产品辐射

  3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识

  4.规范烟草制品

  5.通过加快产品创新,促进公众健康。


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