食品美国FDA注册

  FDA 注册是绕不开的 “通关文牒”。作为美国食品药品监督管理局（FDA）的硬性要求，它不仅是产品敲开美国大门的钥匙，更是规避市场风险、保障长期经营的关键。

  今天结合 FDA 官方规定，手把手教你搞定食品出口美国的 FDA 注册，让合规出海更顺畅！

  为什么非做 FDA 注册不可？这是法律红线！

  美国 2003 年通过的反恐法明确规定：所有对美出口食品（包括饲料）的境外企业，必须完成 FDA 注册（即 “FDA 反恐注册”）。

  这一要求的核心目的有两个：

  确保进口食品与美国本土食品同标准，比如不得含有害物质、标签需英文标注且信息真实；

  实现食品供应链全程追踪，强化反恐和公共卫生安全管理。

  简单说：没注册？产品根本进不了美国！

  有效期和更新：偶数年的“时间密码”要记牢

  FDA 食品注册有特殊的 “偶数年周期” 规则，搞错时间可能导致注册号失效，务必盯紧关键节点：

  有效期

  无论哪一年注册，有效期统一到下一个偶数年的 12 月 31 日截止。

  例 1：2024 年 10 月后注册，有效期至 2026 年 12 月 31 日；

  例 2：2025 年（奇数年）注册，同样至 2026 年 12 月 31 日截止。

  更新时间

  必须在每个偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日完成更新！错过窗口期，注册号可能直接失效。

  下次更新期：2026 年 10 月 1 日 - 12 月 31 日（建议提前 3 个月准备）。

  注册类别怎么选？按产品 “对号入座”

  FDA 注册类别按产品类型划分，选对类别才能确保合规，主要分两大类：

  1.人类食品（37 类）

  覆盖绝大多数供人食用的食品，分为 1-37 类：

  1-36 类：具体食品类别（如乳制品、烘焙食品、饮料等），强制注册；

  37 类：兜底类别，涵盖前 36 类未包含的食品，以及可能接触食品的包装、容器等（若成分可能迁移到食品中）。

  注意：必须先匹配 1-36 类，找不到对应项时才能选 37 类，且需提供详细说明。

  2.动物食品 / 饲料（33 类）

  针对动物饲料或宠物食品，分为 1-33 类：

  1-32 类：具体饲料类型（如畜禽饲料、水产饲料等），强制注册；

  33 类：兜底类别，用于未被 1-32 类涵盖的特殊动物食品。

  选类小技巧：

  先确定产品是人类食品还是动物食品；

  参考 FDA《食品分类指南》（如 FDA Food Categories）精准匹配；

  举例：瓶装水→人类食品 “04-Beverages”；狗粮→动物食品 “05-Animal Feed and Pet Food”。

  注册资料和流程：2 步搞定！

  食品FDA注册必备资料

  填写FDA 食品注册申请表（含企业名称、地址、产品名称、联系方式等基础信息）；

  提供邓白氏 DUNS 号码（全球企业识别码，需提前申请，免费但需 1-2 周）。

  食品FDA注册的流程

  提交资料后，FDA 系统即时生成电子版确认文件（含 11 位注册号），无实体证书（FDA 官方明确规定不颁发FDA证书，市面上所见到的证书都不是FDA官方颁发）；

  实操提示：注册成功后，可通过 FDA 系统后台下载《Food Facility Registration （FFR） - View Registration》文件，作为注册凭证。

  食品FDA注册的周期

  已有邓白氏编码→约 2 个工作日；

  需先申请编码→约 10 个工作日。

  这些“坑”千万别踩！新手常犯的4个误区

  FDA 注册≠认证

  ：它只是法律强制的登记注册要求，不代表产品质量被“认证”，别混淆概念；

  包装禁用“FDA”宣传

  ：FDA 明确规定，产品包装上标注“FDA 认证”属于违规，可能面临处罚；

  更新不能偷懒

  ：每两年必须更新，错过偶数年10-12 月的窗口期，注册号会失效；

  美国代理人制

  ：需指定1 名美国代理人处理FDA注册相关事务 。