欧盟GPSR产品安全条例

  欧盟一般产品安全条例（GPSR）是一项直接适用的欧盟法律，旨在确保只有安全的非食品消费品才能在欧盟市场上销售，无论它们是在网上还是在实体店销售。它于2024年12月13日全面适用，取代了之前的通用产品安全指令（GPSD）。

  GPSR使欧盟的产品安全框架现代化，以应对数字化、新技术（如人工智能和物联网）和全球化供应链带来的挑战。

  GPSR为供应链中的所有经济运营商（制造商、进口商、分销商和在线市场）引入了具体的义务：

  安全要求：产品在正常或合理可预见的使用条件下必须是安全的。

  风险评估：制造商必须对每种产品进行彻底的风险评估，并编制技术文件以证明符合性，记录保存10年。

  欧盟责任人：必须指定在欧盟境内设立的责任人或实体作为合规问题和市场监督当局的联络点。他们的联系方式必须在产品、包装或随附文件上。

  可追溯性和标签：产品必须有明确的标识信息（类型、批次或序列号）和制造商和负责人的联系方式（姓名、邮政和电子地址）。

  在线销售：该法规规定了在线市场的具体义务，包括要求他们与当局合作，移除危险产品，并在欧盟的“安全门”门户网站上注册。

  事故和投诉报告：经济经营者必须建立处理消费者投诉的程序，对消费者投诉进行登记，并立即通过安全商业门户向当局通报严重事故或危险产品。

  产品召回：在召回事件中，必须向消费者提供至少两种补救措施的选择：修理、更换或足够的退款。召回通知必须标准化，并清楚地传达给受影响的消费者。

  范围及豁免

  GPSR作为一个“安全网”，适用于广泛的消费品，包括新的、用过的、修理过的或修复过的商品。它是对特定行业的欧盟安全立法（例如，玩具或电子产品）的补充，适用于该特定立法未涵盖的风险。

  明确豁免GPSR的产品包括：

  药品

  食品和饲料

  活体植物和动物

  古玩

  由服务供应商操作的运输设备

  处罚

  该条例加强了市场监管部门对不合规产品进行检查和采取行动的权力。不遵守规定可能导致重大处罚，包括罚款、产品禁令和声誉损害。

  实现GPSR合规性的步骤

  1. 确定适用的法规。确认产品是否完全受GPSR覆盖，或者特定的欧盟协调立法（例如，玩具、电子产品或医疗器械）是否也适用。GPSR作为一个安全网，涵盖了特定部门法律未涉及的方面。

  2.进行产品安全风险评估。考虑到正常使用和合理可预见的误用，对产品进行彻底的、记录在案的风险评估。该评估确定潜在危害（机械、化学、电气等）并记录所采取的缓解措施。

  3.编写技术文档。编写一份技术文件，证明您的产品符合要求。该文件必须在产品最后一次投放市场后至少保存10年，并应包括：

  a. 详细的产品说明和物料清单。

  b.风险评估。

  c.相关测试报告（如化学品安全测试、可燃性测试）。

  d.用目的地市场的语言提供使用说明和安全警告。

  e.标签和包装的复印件。

  f.符合性声明（DoC）（如适用），或符合性的一般声明。

  4.指定一名欧盟负责人（如果在欧盟以外）。如果您的业务不在欧盟建立，您必须指定一位欧盟负责人（可以是进口商、制造商、授权代表或履行服务提供商）。他们的姓名、邮政地址和电子联系方式必须在产品、包装或随附文件上可见。

  5.确保正确的标签和可追溯性。产品必须附有清晰易读的标签，包括：

  a.制造商和欧盟负责人（如果不同）的名称和地址（邮寄和电子）。

  b.用于可追溯性的类型、批次或序列号。

  c.销售官方语言的安全警告和说明。

  6.实施上市后监督和报告程序。一旦产品上市，建立内部流程来监控产品安全。这包括记录客户投诉和安全事件。