FDA验厂需要准备哪些材料？

FDA认证验厂需要准备哪些材料？最近有客户问到，FDA验厂需要准备哪些材料？fda当工厂检查人员到达时，我们该怎么办？我们需要有一份清单，以确保工厂检查的顺利进行。

虽然有些角色和任务一开始看起来很简单，但每个角色和任务都是确保顺利访问的关键，所以我们不能忽视：

1.确保安全有联系人列表，以便他们知道如果检查员有预先通知或未通知，他们会联系谁。

2.当fda在现场，发送公司通讯提醒员工。

3.指d定一个“作战室”，作为访问期间活动的中心。现场检查组应在作战室内设置，以便他们能够根据需要打印报告并管理文件。

4.任命“抄写员”。这些人必须总是把笔记本放在房间里。抄写员必须记录详细的笔记，以捕捉检查员所说的一切，并指出行动要点。请记住，在现场fda在访问过程中，不允许录制音频、视频或照片。

5.任命“跑步者”。跑步者的工作是检查员的现场要求。赛跑者和抄写员一起工作，收集所有要求的文件。

6.文件代表应记录。检查员应检查的所有文件，并记录他们访问的文件。这通常包括制造业执行日常活动的程序。

7.任命“护送”。请记住，检查员不应该在你的设施周围行走。旅行可以向他们展示事物的位置–卫生间、自助餐厅等。

8.为“开幕会议”做好准备。准备涵盖整个制造过程中所有要素的制造厂展示。

9.发送全站通知，让员工知道检查员何时离开。

10.安排并与团队进行内部内部安排“封闭式会议”讨论访问。日常行动项目应在这些会议期间分配，并在第二天准备完成后加快。fda的程序。

为确保访问顺利进行，满足所有要求，请确保您的员工接受所有程序的全面培训。并提醒所有员工着装专业，与检查人员沟通实事求是，切中要害。