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办理FDA认证的必要性

作者:利通检测    点击:205    日期:2022/8/2

办理FDA认证的必要性?fda认证,传说中的金刚盾牌,只有拥有fda只有经过认证的食品、化妆品、药品等才能进入美国市场销售。fda认证象征着消费者的安全和信任。


fda是什么?


fda是食品药品监督管理局(foodanddrugadministration)的简称。fda由美国联邦zhengfu授权是专门从事食品药品管理的zuigao执法机关也是由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家组成的,致力于保护、促进和改善国家健康政府卫生管制监测机构。许多其他国家通过寻求和接受。fda帮助促进和监控自身产品的安全。


fda其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制剂、设备和放射性产品的安全。fda认证食品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。在美国等近百个国家,只有通过了考试fda认可的材料、设备和技术可用于商业临床应用。


哪些产品需要进行fda认证呢?


根据规定,食品、药品(包括shouyao),医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品和药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料和电子产品必须经过fda检验证明安全后,方可在市场上销售。


fda作为美国*早期消费者保护机构负责美国所有相关食品、药品、化妆品和辐射仪器的管理和认证。fda与iso等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,时至今日,fda已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。


为什么要做fda认证?


正如前面提到的,美国生产或进口销售的所有食品、药品、化妆品都必须通过fda认证可以在美国市场销售。因为这些产品到达美国港口时,会逐批抽查,抽查样品合格后才能放行。如果不合格,fda有权对厂家进行检查,有权起诉违法者,也可以进行检查“自动扣留”。


要是被fda检查不合理,后果严重:


2009年,辉瑞虚报药品,被罚款23亿美元;


2012年,satoripharmaceuticalsinc由于第三阶段药品检测失败,fda不让其药品上市,导致数十亿美元泡汤,公司倒闭;


2013年,强生公司收到回扣,被罚款22亿美元...


可见fba审查力度非常严格,认证也相当严格,即使标签不明确,也可能遭受fda曝光,要求其召回。


如何做fda认证?


要知道,fda认证可以说是产品的最高荣誉和保证,将在全球市场畅通无阻。那怎么做呢?fda认证呢?


1.提供产品信息;


2.工程师报价产品资料;


3.签订合作协议并付款,填写申请表;


4.完成注册,收到fda回执。


fda认证一直有效吗?


化妆品fda认证成功后,始终有效;食品;fda认证每隔几年更新一次;其他产品:有效期为一年,每年10月续期。

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