欧盟委员会对RoHS指令附录IV中豁免条款进行修订

2022年9月22日，欧盟委员会发布2项指令(EU) 2022/1631、(EU) 2022/1632，对RoHS指令附录IV中豁免条款进行修订。

附录IV是RoHS指令中适用于医疗和监控设备的豁免条款，2021年11月，欧盟委员会曾发布指令，在附录IV中新增45、46和47三项豁免条款，具体内容如下：

新增豁免条款主要内容如下：

条款	条款内容	有效期
45	用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的DEHP	2028年7月21日
46	磁共振成像(MRI)检测线圈的塑料组件中的DEHP	2024年1月1日
47	从医疗设备(包括体外诊断医疗器械及其配件)中回收的和供其维修或翻新所使用的零部件中的DEHP、BBP、DBP、DIBP，前提是再使用的过程是在可审计的B2B闭环系统中进行，且再使用的部件需告知消费者	2028年7月21日

本次修订要点提炼：

新增1项与铅相关的条款;

第27项新增2种豁免情形;

本次修订主要内容如下：

1.新增第48项条款

条款内容：铋锶钙铜氧化物（BSCCO）超导电缆和电线中的铅，以及这些电线间电气联接中的铅。

有效期：2027年6月30日到期

2.第27项新增c）和d）两种情形

条款内容：用于如下几种环境下的焊料、电子电气组件和印刷电路板的终端涂层、电线、外壳和封闭式连接器的连接中的铅：

a) 医用磁共振成像设备磁铁中心点半径1m以内的磁场中(包括设计为这一区域内使用的病人监护仪)；

b) 用于粒子治疗中光束传输和方向控制的回旋加速器的磁铁外表面1m内的磁场中；

c) MRI非集成线圈, 且该型号符合性声明于2022年9月23日前首次发布（新条款）；

d) MRI设备包括集成线圈，用于医疗磁共振成像设备中磁体等中心周围1m半径范围内的磁场，且符合性声明于2024年6月30日前首次发布（新条款）