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直发膏FDA认证

作者:利通检测    点击:765    日期:2022/10/26

直发膏是针对烫发后想变直的人。它是一种将卷发变成直发的糊状物质。直发膏出口美国需要办理fda认证的。


美国食品药品管理局食品药品管理局(foodanddrugadministration)简称fda,fda美国在健康和人类服务部(dhhs)和公共卫生部(phs)执行机构之一。作为科学管理机构,fda责任是确保美国生产或进口食品.化妆品.药物.生物制剂.安全的医疗设备和放射产品。


通过fda认证的食品.药品.化妆品和医疗器械对人体安全有效。在美国等近百个国家,只有通过了,fda认可的材料.设备和技术可用于商业临床应用。


直发膏fda认证流程:


1.准备阶段


生产(卫生)许可证、合格证复印件;


企业简介(成立时间、技术力量、主要产品性能、资产状况)。


2.技术初审申报受理


递交dmf(药物主文件)和sop(标准操作程序)英译本文件给代理商;


3.dmf资料审阅


fda认真审核,检查dmf文件所写是否属实;


若fda未发现重大错误,认为符合要求的,提出预批准检查计划。


4.fda检查


fda检查员检查工厂,提问,工厂必须一一回答。


化妆品fda认证费用


化妆品fda根据产品的不同,认证办理的费用也不尽相同。

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